Traitement oral

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Isis
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Traitement oral

Messagepar Isis » 10 oct. 2010, 20:30

Sclérose en plaques : le 1er traitement oral approuvé aux USA
[28 septembre 2010 - 15h31]

La Food and Drug Administration américaine (FDA) vient d’approuver le premier traitement oral contre la sclérose en plaques. Commercialisé sous le nom de marque Gilenya®, lefingolimod (selon sa dénomination commune internationale), « est une alternative aux thérapies injectables actuellement utilisées par les patients », indique l’Agence.

« Le Gilenya® représente le premier traitement oral capable peut ralentir la progression du handicap, et de réduire la fréquence et la sévérité des poussées de sclérose en plaques », explique en effet le Dr Russel Katz.

Cette molécule agit au niveau des ganglions lymphatiques, en diminuant le risque de migration des plaques de démyélinisations au niveau du cerveau et de la moelle épinière. « Ce qui devrait contribuer à réduire la sévérité de la maladie », précise la FDA.

Ce traitement sera-t-il aussi autorisé en Europe ? Le dossier est « en cours d’examen à l’Agence européenne du Médicament » (EMA), précise le fabricant Novartis. En France, 80 000 patients souffrent de sclérose en plaques et celle-ci représente la première cause de handicap neurologique acquis chez l’adulte jeune.
Source : FDA, 22 septembre 2010 – Novartis, 22 septembre 2010

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lien
http://www.destinationsante.com/Scleros ... x-USA.html
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Messagepar Foh » 11 oct. 2010, 01:19

Je ne sais plus le nom du traitement que mon neurologue m'avait parler au début de l'été pour une dernière phase un test avant d'être sur le marcher aux canada. C'était aussi un traitement oral. Il devait y avoir 1000 patient sur se traitement pour une durée de 1 ans. Il y avait 1 / 3 patients qui continu leur même traitement et l'autre parti prend le nouveau traitement. Aussitôt que le chiffre atteint 1000, la durée de l'étude commence. Il va y avoir plusieurs patients qui vont prendre le traitement plus d'un an le temps d'atteindre le chiffre 1000.

Vu que je n'ai pas fait parti de l'étude. Je ne sais pas ou ils sont rendu dans les données.

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Papaye
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Messagepar Papaye » 13 oct. 2010, 06:30

On entend beaucoup parler des nouveaux traitements oraux, mais je n'entends jamais parler des éléments qui m'intéressent le plus :
Quels sont les effets secondaires?

Quelle est l'efficacité du traitement? Dépasse-t-elle les 30 % des interférons?

Si vous en savez quelque chose, j'apprécierais =)
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Messagepar Magie » 13 oct. 2010, 07:15

Papaye, tant que les essais cliniques ne sont pas terminé, on ne sait pas vraiment, completement.

Mon neuro m a parlé de résultats qui ne lui plaisait pas trop au niveau des effets secondaires. Mais, comme il le dit lui meme , il est du type tres prudent.

Mais cette foutue maladie est bien compliqué pour faire de bonnes prédictions sur l'efficacité d'un traitement vu la nature poussées rémissions. :?

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Messagepar Papaye » 13 oct. 2010, 15:20

Merci. Je pensais que comme la FDA en avait approuvé un (un traitement oral), les essais cliniques étaient terminés...

Ton neuro t'a-t-il dis plus précisément quels effets secondaires ne lui plaisaient pas trop?

Moi, je vous avoue qu'au débout, j'aimais presque ça me piquer, mais maintenant, après environ 2 mois de traitement, j'en ai presque la phobie. J'allais me piquer sur le ventre, je me donnais un petit élan avec la seringue en main, et paf ma main a bloqué, j'avais peur... heureusement mon copain était là pour finir le travail. J'espère que c'est juste une phase! :lol:
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Messagepar Magie » 13 oct. 2010, 21:33

Pas trop certaine de ce qu il m a dit, du genre, deces :shock:

Mais j ai une tres petite mémoire

Je vais lui redemander

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Messagepar Magie » 13 oct. 2010, 21:45

Voila, j ai trouvé quelques info sur le site de la FDA.

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Drug ... 227965.pdf

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Drug ... 227569.pdf

Vous pouvez utiliser le traducteur google pour completer la compréhension

En résumé, il y a des risques non négleables

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Messagepar Papaye » 15 oct. 2010, 06:03

Merci beaucoup Magie pour cette info. Je pense que je préfère continuer avec Rebif pour l'instant, quoique je ne sais pas encore s'il est efficace pour moi.

Si jamais tu vois quelque chose sur le % d'efficacité, fais-moi signe stp.
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Messagepar Defcom » 15 oct. 2010, 09:56

pour en avoir parlé avec mon neuro,ce traitement serait en essais cliniques en France,mais les labos ont été tres clair a ce sujet,un protocole sera mis en place pour ce traitement et les personnes deja sous traitement de fond avec rebiff et compagnie ne devrait pas avoir accés a ce traitement .

pourquoi ???? mystère ...
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Messagepar Magie » 15 oct. 2010, 14:37

Pour avoir de bonnes données sur un traitement, il faut que les gens prennent que celui ci. Sinon, ils ne peuvent faire la part entre l'effet, disons du Rebif avec un autre médicament ou traitement ou intervention.

Donc, une variable a la fois, sinon les données ne sont pas interprétables.

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Messagepar Magie » 15 oct. 2010, 14:54

Voila! J'ai trouvé des infos sur le site de la Société canadienne de SP

http://scleroseenplaques.ca/fr/traiteme ... olimod.htm

GilenyaMD : Foire aux questions

1.Le GilenyaMD a-t-il été approuvé au Canada?
Le Gilenya a été approuvé aux États-Unis par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) et est actuellement soumis à l’approbation de Santé Canada. On espère que Novartis recevra une autorisation de mise en marché au début de 2011.

2.Qu’est-ce que le GilenyaMD?
Le GilenyaMD est le premierd’une nouvelle classe de médicaments appelés modulateurs du récepteur de la sphingosine-1-phosphate (S1PR). Aussi connu sous le nom de fingolimod, il favorise une rétention sélective et réversible de lymphocytes dans les ganglions lymphatiques, et on croit qu’il joue un rôle dans la préservation de fonctions immunitaires clés. Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé et doit être pris sur une base quotidienne.

Les résultats de deux études cliniques de phase III ont démontré que dans le cas de la SP cyclique (poussées-rémissions), le fingolimod réduisait le taux de poussées de plus de la moitié comparativement à un placebo et à un interféron bêta-1a. Une étude aléatoire, à double insu, comparative avec placebo a démontré qu’une dose de 0,5 mg/jour de fingolimod réduisait la fréquence annualisée des poussées à 0,18 par année et qu’une dose de 1,25 mg/jour réduisait cette fréquence à 0,16 par année, alors qu’elle s’établissait à 0,40 par année chez les participants qui prenaient un placebo. À 24 mois, le risque de progression de la SP était moins élevé dans le groupe traité que dans le groupe placebo (rapport des risques instantanés : 0,70 pour la dose de 0,5 mg, et 0,68 pour la dose de 1,25 mg). Le groupe traité a également obtenu de meilleurs résultats que le groupe placebo au bout de 24 mois de suivi quant aux nombre de lésions, nouvelles ou agrandies, mises en évidence par IRM. Communication médicale

3.Quels sont les effets indésirables associés au GilenyaMD?
Plusieurs effets indésirables, dont ceux qui suivent, ont été documentés au cours des essais déterminants.

Le rhume de cerveau, les céphalées et la fatigue ont été les effets indésirables les plus fréquents à survenir lors des études portant sur le fingolimod. Le cancer de la peau a également été diagnostiqué chez un certain nombre de participants.

Des épisodes de bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) et des troubles de la conduction cardiaque ont été rapportés. Comme ces anomalies sont généralement associées à la première dose du médicament, les médecins peuvent décider de procéder à l’administration de cette dose dans leur bureau de consultation afin de garder les patients sous observation un certain temps.

On a relevé un plus grand nombre de cas d’infection des voies respiratoires inférieures (dont des bronchites et des pneumonies) dans les groupes traités (9,6 % pour la dose de 0,5 mg et 11,4 % pour la dose de 1,5 mg) que dans le groupe placebo (6 %). Parmi les autres effets indésirables du fingolimod, mentionnons un œdème maculaire, des tumeurs malignes et des résultats de laboratoires anormaux.
Comme c’est le cas pour tous les médicaments utilisés dans le traitement de la SP, il importe de suivre étroitement les recommandations du médecin relativement à la prise du GilenyaMD, et ce, dans le but de s’assurer de l’innocuité de ce médicament.

4.Le GilenyaMDsera-t-il offert à toutes les personnes atteintes de SP?
Aux États-Unis, ce médicament a été approuvé pour le traitement de la SP cyclique (poussées-rémissions). Comme il n’a pas encore été approuvé par Santé Canada, nous ne savons pas si des restrictions seront imposées quant à ses indications. Votre médecin sera le mieux placé pour vous informer au sujet de ce médicament et saura vous dire si ce produit vous convient.

5.Pourrai-je remplacer mon médicament injectable actuel par le GilenyaMD?
Certains facteurs doivent d’abord être pris en considération.
Le GilenyaMD n’a pas encore été approuvé par Santé Canada.
L’innocuité des médicaments injectables actuellement sur le marché (Avonex, Betaseron, Copaxone, Rebif et Extavia) est bien documentée. Tysabri présente un profil de risque légèrement plus élevé que les autres médicaments injectables, mais nous en avons beaucoup appris sur son innocuité depuis sa mise en marché. Si votre traitement actuel est satisfaisant, la décision d’amorcer un nouveau traitement et de ne plus prendre un médicament qui s’avère efficace et dont l’innocuité a été démontrée devra être prise en collaboration avec votre médecin.
Il est possible que Santé Canada approuve le GilenyaMD mais que son emploi fasse l’objet de d’instructions particulières.

Votre médecin saura vous dire si ce médicament vous convient.

6.Le GilenyaMD sera-t-il couvert par les régimes d’assurance-médicaments?
Ce médicament n’a pas encore été approuvé par Santé Canada.
Cette décision reviendra aux provinces ou, dans le cas d’une assurance collective ou privée, aux assureurs


Bonne lecture

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Messagepar Defcom » 15 oct. 2010, 15:08

Oui,bon,coté effets indésirables,il est bien aussi ce traitement...
"Lorsque tu fais quelque chose, sache que tu auras contre toi, ceux qui voudraient faire la même chose, ceux qui voulaient le contraire, et l'immense majorité de ceux qui ne voulaient rien faire."

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Messagepar seeler » 15 oct. 2010, 20:14

Defcom a écrit :Oui,bon,coté effets indésirables,il est bien aussi ce traitement...


Oui à ce prix là je préfère me piquer tous les jours.. ça fait un peu peur quand même..

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Messagepar Papaye » 17 oct. 2010, 05:58

J'étais contente quand j'ai lu que le médicament réduisait la fréquence des poussées de moitié... mais bon, cancer de la peau, tumeurs malignes, fatigue... j'aime beaucoup moins.

Merci beaucoup pour toute cette info! Je suis contente d'en avoir le coeur plus net maintenant.
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Messagepar sakuraangie » 04 nov. 2010, 14:45

mon neuro m'en a parlé tout à l'heure.
Elle pense qu'il sera accessible en France d'ici 1 ou 2 ans max mais que ca restera un traitement de second choix car il y a un risque (certe très faible) de mélanome.
Moi je me dis tout simplement quel traitement n'est pas risqué à 100% ? il y aura toujours des exceptions...


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